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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.2)

2020-03-02 10:26:00 山东公务员考试网 http://sd.huatu.com/ 文章来源:青岛华图

2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.2)

  1.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

  A.120

  B.12315

  C.12320

  D.12331

  2.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

  A.药品检验人员执业许可

  B.药品生产许可

  C.进口药品上市许可

  D.执业药师执业许可

  3.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

  A.葡萄糖氯化钠注射液

  B.阿奇霉素原料药

  C.清开灵注射液

  D.白蛋白注射液

  4.根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括

  A.开展调查评估,启动召回

  B.立即停止销售

  C.通知药品生产企业或者供应商

  D.向药品监督管理部门报告

  5.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是

  A.负责药品拆零销售的人员应当经过专门培训,方能从事拆零销售工作

  B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

  C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供说明书原件或复印件

  D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、用法用量、批号、有效期以及药品名称等信息。

  答案及解析

  1.【答案】D

  【解析】12331投诉举报电话作为接收公众投诉举报的主渠道,目前在国家食品药品监督管理总局和各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门已全部开通。故本题选D。

  【知识点】药品监督管理体制与法律体系-药品监督管理技术支撑机构-行政事项受理服务和投诉举报中心的食品药品投诉举报电话。

  2.【答案】A

  【解析】我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:①药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;②药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;③药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;④进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等;⑤国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。故本题选A。

  【知识点】药品监督管理体制与法律体系-药品监督管理行政法律制度-药品行政许可事项。

  3.【答案】A

  【解析】麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。故本题选A。

  【知识点】药品研制与生产管理-药品生产管理-药品委托生产的品种限制。

  4.【答案】A

  【解析】药品经营企业,使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者停用该药品,通知药品生产企业或者供应商,并向药品监督管理部门报告。故本题选A。

  【知识点】药品研制与生产管理-药品生产管理-药品召回管理。

  5.【答案】C

  【解析】药品拆零销售应当符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训,A正确;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容,D正确;提供药品说明书原件或者复印件;折零销售期间,保留原包装和说明书,B正确。故本题选C。

  【知识点】药品经营与使用管理-药品经营管理-药品拆零销售管理。

(编辑:heliming)
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